Медициналық PCBA чиптерін өңдеу ассамблеясының критерийлері қандай?

Өнеркәсіптің әртүрлі салаларында баспа платаларын қолдану кең таралған.Бүгін біз негізінен медицинаға қатысты мазмұн туралы сөйлесеміз.Адамзат өмір туралы ғылымдарды біртіндеп тереңдету үшін жоғары және жаңа технологияны пайдаланады.Медициналық зерттеулер мен емдеу әдістерінде революцияның жаңаруы үшін көбірек аурулар емделді, онда медициналық техниканың рөлі маңызды.Бұл тағы да медициналық электронды PCBA интеллект дәрежесінде көрінеді.

Науқастың өміріне қауіп төнген кезде бұл құрылғылар өлімге қарсы күрестің кілті екені даусыз.Сондықтан медициналық PCBA өңдеу қатаң нұсқауларды орындауы керек.

Медициналық электроника PCBA SMD

Бұл стандарттар ПХД жобалау, smt өңдеу, құрастыру, сынау және тексеруге қатысты аспектілерден қандай процестерді орындау керектігін анықтайды.Медициналық құрылғылар әртүрлі және оларды қолдану ауқымды және оларды пайдалануға қатысты арнайы стандарттар мен ережелерді талап ететініне қарамастан, кейбір негізгі стандарттар төменде келтірілген:

1. Медициналық-ПХД

IPC-A-600: Бұл тақтаның сапасын бақылаудың қолайлы деңгейіне қатысты.

2.Медициналық сұлбалар

IPC-A-6012: Бұл ПХД өнімділік сипаттамасына қатысты.

3.Медициналық баспа схемалары

IPC-A-610: Бұл стандарт электрондық компоненттердің қолайлылығына қатысты.Осыған сәйкес әртүрлі стандарттар бар: сымдар, дәнекерлеу, қоршаулар, кабельдер.

4. Баспа платасының жинағы

ISO 9000: Халықаралық стандарттау ұйымын білдіретін белгілі стандарт.Бұл серия бойынша тақтаны жобалау, smt орналастыру және сынау сапасына қатысты бірнеше стандарттар бар.Әдетте, CM ISO9000 стандарттарының біріне сертификатталған, оның ішінде ISO9001 ең кең таралған.

5. Медициналық баспа схемаларын өндірушілер

FDA:АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы енгізген 21CFR 820 сапа жүйесінің ережесі, медициналық құрылғының OEM өндірушілері өндіріс және бақылау процестерін орындау үшін сертификатталуы керек.Бұл олардың өнімдерінің қажетті талаптарға сай болуын қамтамасыз етеді.

ISO 13485:Медициналық ПХД үшін СМЖ

Бұл схема өндірушілері үшін тағы бір өте маңызды стандарт.Медициналық PCBA SMT өңдеу.


Жіберу уақыты: 19 қыркүйек 2023 ж

Хабарламаңызды бізге жіберіңіз: